免費參與·100+跨境活動 
免費下載·4000+跨境資料 
免費學習·2000+直播課程 
免費加入·15萬+賣家交流群 
2020-04-02 15:00
FDA是美國食品與藥物管理局的英文縮寫, 全稱 "Food and Drug Administration"，FDA 對不同的產品有不同的管制標準。一般做FDA認證需要多少錢？
FDA認證計算費用方式不同，針對的產品不同，要求不同，收費標準也不同。目前做FBA認證的主要是食品和醫療器械，所以我們主要來講些這兩種產品的認證費用。
1. 醫療器械FDA認證費用
醫療器械按照風險類別分為三類：I類醫療器械、II類醫療器械、III類醫療器械
（1）I類醫療器械和豁免510K認證的II類醫療器械，申請美國FDA認證的收費標準：
FDA制造商管制費：4624美金。
代理人咨詢費：4500-1萬人民幣不等
II類醫療器械注冊費用分兩種：
（2）II類醫療器械有些可以豁免做510K，費用和1類差不多，可以按I類醫療器械來做FDA認證。
（3）II類醫療器械和不豁免510K認證費用：
申請美國制造商管制費：4624美金
510K報告審核費10566美金
代理人510K7-12萬元人民幣不等
（4）III類醫療器械申請美國FDA認證費用
FDA制造商管制費：4624美金。
PMA\PDP\PMR\BLA審核費310764美金
代理人咨詢費：30-100萬人民幣不等
以上的FDA認證的收費標準是前幾年的，僅供參考，每年的收費標準都會發生一些變化，建議以官方數據為準。
2. 食品類FDA認證費用
食品類產品做認證，美國FDA本身是不收費的，所以所花費的費用一般都是代理人費用。這個費用沒有統一標準，2-3千一年或者7-8千一年都是有的，主要根據代理人的報價。（來源：外貿蔡徐坤）
以上內容屬作者個人觀點，不代表雨果網立場！如有侵權，請聯系我們。
相關推薦：美國fda口罩認證多久？口罩出口最新消息
