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2020-04-01 14:08
FDA是美國食品藥品管理局Food and Drug Administration的簡稱，隸屬于美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。
口罩出口美國地區需要做FDA認證，口罩分為民用以及醫用的類別，不同的的類別選擇的模式不同，如果是民用的需要按照一類醫療器械進行fda注冊，醫用的就要按照二類醫療器械辦理fda注冊。
口罩美國fda認證需要多久
ClassI產品FDA注冊周期一般為2-3周（包含FDA年金支付時間），注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內FDA系統自動分配RegistrationNumber,產品可以進入美國海關。
FDA認證的真實性查詢辦法：
1 如果是美國FDA注冊查詢，其最后成功注冊后，會有一個注冊號碼，企業客戶可根據賬號密碼，登錄FDA官網，輸入注冊后查詢。
2 FDA檢測查詢。FDA檢測最后出來的是一份檢測報告。企業客戶可通過檢測報告報告編碼進入該第三方機構官網查詢。
口罩出口最新消息：
商務部昨晚發布公告：在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。（來源：開店小妙招）
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