temu醫療器械標簽規范是什么
是指計劃單獨或組合用于人類以下一項或多項特定醫療目的的任何儀器、裝置、器具、軟件、植入物、試劑、材料或其他物品：
（1）疾病的診斷、預防、監測、預測、預后、治療或緩解；
（2）損傷或殘疾的診斷、監測、治療、緩解或補償；
（3）解剖結構或生理或病理過程的調查、替換或修改或狀態；
（4）通過對人體樣本（包括器官、血液和組織捐贈）進行體外檢查來提供信息，其在人體內或體上不能通過藥理學、免疫學或代謝手段實現其 主要預期作用，但可以通過這些手段輔助其功能。
以下產品也應被視為醫療器械：
（1）用于控制或支持受孕的器械；
（2）專門用于醫療器械清潔、消毒或滅菌的產品。
（3）為武裝部隊或執法部門設計的防護設備
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