商務部 海關總署 國家藥品監督管理局嚴查防疫物品出口！

4月來臨，全球疫情繼續蔓延，防疫物資的出口依然是大家熱議的話題。率先控制住疫情的中國成為全球抗疫急需醫療物資的主要供應地，然而近日不止一個國家爆出中國產品存在質量不達標的問題。

為保證產品質量安全、規范出口秩序，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發布醫療物資出口新規。

報關必須向海關提供書面或電子聲明

商務部，海關總署，國家藥品監督管理局，發布公告，要求：自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，符合進口國（地區）的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。

商務部通知

國家藥品監管局通知

出口醫療物資聲明模板

據了解，目前，我國出口產品已取得醫療器械產品注冊證書的企業數量如下：

國家藥監局新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息（共23家）

國家及省級藥監部門國產呼吸機注冊信息（共62家）

省級藥監部門醫用防護服注冊信息（共301家）

省級藥監部門醫用防護口罩注冊信息（共150家）

省級藥監部門醫用外科口罩注冊信息（共523家）

省級藥監部門一次性使用醫用口罩注冊信息（共752家）

省級藥監部門紅外體溫計（含耳溫計、額溫槍）注冊信息（共236家）

具體信息，可點擊閱讀原文下載附件進入國家食品藥物監督管理局官網查看。

必須提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書，才能向海關報關。這更加嚴格要求各企業出口防疫物資，同時保證了出口時，物資的質量。

嚴格的入準條件，讓經營出口防疫物資產品變得更加難，同時也保障了產品的質量。

3月28日起美國拒絕KN95中國標準口罩

為了緩解國內口罩供需不足的問題，3月17日，美國疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中國標準口罩。CDC發布《優化N95口罩供應策略：危機/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當N95口罩供給不足時，按下表中標準生產的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中，就包括采用中國標準GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產的口罩。

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而3月28日，美國食品藥品管理局（FDA）又推出一個新的“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration，簡稱EUA），把中國KN95防護產品和GB2626-2006標準的產品都除名了，只有澳大利亞、巴西、歐盟、日本、韓國和墨西哥的呼吸器產品滿足指定性能標準并被接受。

這意味著這些國家的口罩只要滿足自己國家或地區的N95級別的標準，就可以出口給美國。但中國產的口罩則需要達到NOISH-N95的標準和認證才能給美國使用。

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多國質疑中國防疫物資的質量

冠狀疫情在全球爆發，各國對檢測試劑盒、呼吸機、口罩、防護服等防護物資需求直線上升，很多國家在中國市場采購醫療物資，中國生產的抗疫物資在世界各地成為槍手貨。我們在保證國內防疫需求的前提下，支持有資質、有信譽的企業對外出口，但卻頻繁傳出對這些出口商品的質量質疑。

3月21日，馬云宣布捐贈美國實際和口罩，卻被美國網友質疑中國制造生產的口罩、呼吸機等有毒。

3月24日，馬云捐贈丹麥50萬只口罩、5萬個試劑盒以及5000套防護服等醫療物資，被丹麥主流媒體說產品不符合歐盟標準。

3月26日，西班牙稱從中國深圳易瑞生物公司購買的新冠病毒快檢試劑盒的檢測率過低，決定退回。病毒在西班牙大規模擴散，一旦檢測結果不準確，后果難以想象。然而就在試劑盒陷入爭議的一天前，西班牙政府剛剛宣布從中國頂過4.75億美元的急救物資，其中包括5億個口罩、550萬個核酸檢測試劑盒和950臺呼吸機。鏈接：法國已向中國訂購10億只口罩！西班牙將從中國購買5億口罩！美國：造口罩！

3月27日，土耳其放棄使用使用易瑞生物公司生產的快速檢測試劑盒，從另外一家中國公司購買。

3月28日，荷蘭國家電視臺報道稱，該國收到的130萬片中國制造的口罩質量良不過關，荷蘭衛生部以“不符合安全質量標準”，召回已經發往醫療機構的60萬只中國進口口罩。

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有中國網民不滿的認為，中國對他國伸出援助之手，他國卻發指責中國產品質量不佳，真是好心沒好報。中國外交部發言人華春瑩在外交部例行記者會上回應相關問題時強調，中國是真心誠意幫助別國，如果過程中出現個別問題，應本著實事求是的態度和精神給予合理解決，希望有關問題不要政治化。

無論是什么，這些負面的信息都極大影響中國在國際上的形象。從疫情發生以來，國際輿論一直對我們都是不利的，盡管我們后來控制住疫情并且開始幫助全世界。

即使從商業層面來看，生產防疫產品也是展現中國制造的一個很好的方面。如果我國本次在滿足全球防疫物資供給上發揮重要作用，展現出“世界工廠”的實力。那么，我們每一天送到世界各地的防護物資都是中國制造和中國智造的形象大使，將讓我國商品打廉價低端的印象，幫助提升大國形象，擦亮中國產品的金字招牌。

所以，接下來應該要繼續幫助全球抗疫，打造正面的影響，顛覆之前不好的輿論形象。

（來源：跨境脈）

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