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史上最詳盡!為什么你的CE證書可能是假的,如何辨別真假,如何辦理真的CE證書

據工信部消息,目前通過復工復產、擴能增產,我國醫用物資生產能力快速提升。

史上最詳盡!為什么你的CE證書可能是假的,如何辨別真假,如何辦理真的CE證書

近期,由于疫情的影響,全球迫切需要醫療物資,尤其是口罩訂單火爆,嚴重缺貨,中國供應商,已經成為了現階段全球各國醫療物資需求的最關鍵輸出!

除了本就在醫療防護行業的公司,國內各個行業跨行投產者更是不計其數,據網絡數據顯示,我國目前口罩和呼吸防護相關企業共計38151家,2020年2月以來新增6114家,與去年同期比較,增速高達1561%。

據工信部消息,目前通過復工復產、擴能增產,我國醫用物資生產能力快速提升。防護服日產量已經從疫情初期的不足2萬件達到目前的50萬件,N95口罩從20萬只達到了160萬只,普通口罩達到1億只,其他物資和醫療救治設備生產能力也在大幅度的提升;

01

然而正如上文提到,當下很多工廠并非是從事醫療物資生產的,只是為了分一杯羹,草草跨行操作,但又什么都不懂,很多產品根本不合格,非常容易出問題,加之很多二倒把、三倒把,甚至四倒把,在倒貨的時候根本不注意驗證廠家資質與產品水準,胡亂對接供需方,導致市場非?;靵y;

你可以發現,自己朋友圈本來是打工一族的親戚、朋友、同學,搖身一變,全部成了有證書的合規合矩的“真正廠家”,“倒爺”是肯定的,證書真假從何而來,我們就不清楚了;

他們只是聽說出口歐盟需要CE,就隨便百度一家,花點錢,快速拿到證書,而真正的認證是需要時間的,需要由第三方機構將企業產品送檢、準備申報材料,將申報材料遞交到CE認證公告機構,你這么短的時間就拿到了證書,多少說明點問題;

我們可以看到3月15日廣東省醫療器械管理協會已經發表了《廣東省口罩等防控醫療器械產品投產建議及指引》,該文件明確,外銷產品需獲取各個地區的相關認證,認證周期較長,具有較大的市場風險,因此建議廣大企業應在充分調研市場現狀,并充分考慮生產環境、設備、原材料、人員、技術等因素,全面審度自身條件,審慎投產!

02

在之前的文章曾經提到過,如果按照歐盟此前法規規定,防護類口罩必須獲得Module B(型式檢驗認證)+ Module C2(內部質量控制+產品隨機性監督抽查)或者Module D(生產過程質量控制)證書后,方可在歐盟合法銷售。

而歐盟關于防護口罩的認證分為歐盟個人防護口罩(非醫療器械、民用標準)及歐盟醫用口罩(醫用標準),二者參考的標準不同,認證流程時間也不同。民用標準產品認證相對時間較短,2~5個月,醫用標準產品則相對時間較長,可能七八個月,甚至一年多。而如果近期國內口罩制造企業想要盡早通過合規途徑出口到歐盟,則幾乎只有非無菌醫用口罩認證可以進行。

這么長的認證時間,國外疫情等不了,國外訂單等不了,所以這是同目前的市場需求相矛盾的,所以你不難想象,為何歐盟宣布接受在辦、無ce標識,合格的安全產品‘

當然,最重要的是,國內工廠等不了,大家都著急賺錢,都想快速拿到認證證書,也正是因為這個原因,假證叢生;國內部分第三方機構則進行擦邊球行為,他們一般跟你講能夠保證證書的真實性,可查詢。但其實他們沒跟你講最重要的一句,這些證書的的頒發機構不一定具備相應的認證資質;

查詢鏈接:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

所以,你會發現一些第三方提供的附加協議里通常有非常重要的類似這樣的一句話,“本證書超出我機構授權范圍,一切損失,廠家自行承擔”,但是很少有人注意到。

03

所以,越是這個時候,越應該小心,避免買到假貨而導致更大的損失;所以可以看到,大家目前最關心的依舊還是:

我找到的廠家靠譜嗎?

我找到的廠家出口資質如何?

我找到的廠家給的CE證書真的假的?

我找到的廠家CE證書是否有效?

很多朋友找到Mike,說自己證書被客戶否了,還有的人說出了證書就聯系不上辦證的第三方了,著實令人頭疼;

據很多小伙伴反饋,自己在國內第三方做的證書不知道有沒有用,都想找真正的NB授權機構做證書,以確保萬無一失。

坦白講,你們講的前半句,問有沒有用,我不知道答案是什么,所以也不要加我讓我驗證證書:

第一,我沒時間管那么多人幫忙查;

第二,我不清楚哪家公司有資質;

第三,我不推薦、不評價任何一家第三方,因為不了解,你們自行選擇;

第四,我不想惹事,承擔責任,萬一你買錯了,我還要背鍋;

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所以,我不對任何第三方置評,但是我能確信你的后半句,NB授權的,絕對沒問題;

04

所以,小編認為當下最穩妥的辦法就是,找NB認證的機構去辦理CE認證,反正歐盟現在接受在辦、無CE標識,符合標準的安全產品(此政策非針對民用,只是針對醫用標準,供醫療工作者使用,民用標準的產品還是得正常走流程);

小編還是要強調一點,CE認證不是針對個別產品或行業的,并不是每一個行業都一樣,很多授權公司的專業認證領域是不同的;

大家可以看到下圖列表,前端都是NB號碼:

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我們點開中間公司名字,可以看到公司的具體信息,重點是最下面的認證領域:

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這家是Construction Products

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這家是Machinery

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這家是Medical devices

所以,如果你能找到一家既有NB授權,又在認證范圍的,豈不是更靠譜?!

附:CE認證查驗:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

05

很多人被中介或無資質的第三方欺騙,拿著一張紙就以為可以暢行無阻了,其實只是沒抽查到你,真的查了,那就玩完了,因為你手里的不是證書,是紙,無效!

首先我們要明確的是:

民用標準指令開頭是:EN149

醫用標準指令開頭是:EN14683

如果你要采購醫療口罩,看到證書上指令開頭是EN149,就可以不用再繼續談了,因為不對口標準;

總結,其實我們就是要確認兩點:

01、認證機構在官網授權列表中(跟第三方要NB號,必須有,才算真正有資質

02、證書標準符合對應產品(醫用標準、民用標準不要混淆

本來我想舉例子的,但是我怕又涉及某個第三方,不想找麻煩,所以不寫了;以文字表述!

首先我們就看證書上寫的標準,如果是EN149,基本確定不符合醫療標準,屬于民用標準,如果你找醫療標準的產品,可以不用聯系他們了;

其次,我們可以去查一下證書下方顯示的這家認證機構是否在授權公司表里了;

今天小編教你們一個看著笨,但是比較準確的辦法,29次重復動作搞定!

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點開每一個授權列表,利用Ctrl+F快速檢索,比如他的名字后面是Gmbh,對照查一下有沒有這家公司

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06

附:CE認證查驗:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

附:FDA查驗(出口美國需要FDA和NIOSH):

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

附:TUV認證查驗:

https://www.certipedia.com/

之所以曬出FDA以及TUV驗證渠道,是因為微信上很多人在問,的確TUV在全球有很多家公司,大家在列表里(https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main)翻一下就知道了,TUV頻繁出現,幾乎數量是最多的;

值得注意的是,當我們打開列表下詳情時,發現他的涉及領域如下:

史上最詳盡!為什么你的CE證書可能是假的,如何辨別真假,如何辦理真的CE證書

看到這里,相信比較用心的小伙伴一定想到了文章開始我寫的那句,不同認證公司都有自己的專業認證領域;所以Mike也并不清楚對于口罩等醫療物資這塊,他們的權重有多少,也不做置評,因為不了解,這里分享純粹是給已經做了該認證的小伙伴一個查詢的方法!

07

如果有拿到TUV認證的,可以在官網查詢在列公司:https://www.certipedia.com/search/matching_certified_companies

01、先用公司的開頭定位,比如Hangzhou

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02、然后繼續用上面的技巧Ctrl+F檢索,比如你的目標公司名字里有Medical,然后找到你要找的,點開就行了。

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03、點開后,就可以看到已認證公司的名字全稱和具體地址。

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基本就是這樣子了,我并不是做認證的,可能還不夠專業,如有偏差,請以實際為準,希望大家都能認真查詢,避免上當受騙!如果覺得有幫助,歡迎轉發文章到微信朋友圈幫助更多的外貿朋友!

(來源:Mike外貿說
以上內容屬作者個人觀點,不代表雨果網立場!本文經原作者授權轉載,轉載需經原作者授權同意。

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