花費3萬塊，CE認證隨便辦？“聚光燈”下的中國口罩，到底要以什么姿態(tài)出海？

一場疫情，讓原本不被大眾所關注的醫(yī)療器械行業(yè)，成為了全社會的焦點。

僅三月，從聯(lián)醫(yī)（聯(lián)醫(yī)醫(yī)療科技(北京)有限公司）銷售出海的防疫產品，就超過了平時全年的銷售額。

據(jù)聯(lián)醫(yī)（Lyncmall）平臺運營總監(jiān)楊洋透露，近一周的時間，聯(lián)醫(yī)已經接受了包括央視新聞、法國電視臺等海內外多家權威媒體的采訪和報道。而就當前聯(lián)醫(yī)平臺的運營現(xiàn)狀；海外各國對于防疫產品的需求情況；以及國內防疫產品市場亂象等熱門話題。日前，雨果網也與聯(lián)醫(yī)創(chuàng)始人王鵬，進行了深入的對話。

口罩需求暴漲，政府軍機運輸成常態(tài)

據(jù)海關總署發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，3月1日至4月4日，全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億，主要包括口罩38.6億只、防護服3752萬件、紅外測溫儀241萬件、呼吸機1.6萬臺、新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒、護目鏡841萬副。

而整個3月，聯(lián)醫(yī)銷售出海的醫(yī)療防護產品，包括各式口罩、防護服、紅外體溫槍、手套等，超過了往年一個季度的銷量。而這其中口罩的銷售額要占到總銷額的80%左右，這個數(shù)字在去年同期僅占10%左右。

“從我們的觀察來看，醫(yī)療防護用品整個市場的需求情況，歐洲和美國各占40%，沒有疫情的情況下，各類醫(yī)療防護物資的需求是比較平衡的，疫情當下口罩成了全球最稀缺的物資。目前，我們接到的最大訂單來自法國政府——1.5億只口罩，1個月交付完畢?！?

除了聯(lián)醫(yī)以外，據(jù)多家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布的數(shù)據(jù)稱，前三季度因口罩等感染防護類產品需求量激增，公司業(yè)績均實現(xiàn)飆升。

4月2日，廣東拓斯達發(fā)布公告，預計2020年第一季度實現(xiàn)歸母凈利潤1.44-1.55億元，預計同比增長271.86%-301.66%；

4月6日，蘇州天華超凈發(fā)布業(yè)績預告，預計一季度凈利為4592萬元-4834萬元，同比增長280%-300%。報告期內，公司醫(yī)療器械業(yè)務的一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護服等產品銷售迅速增長，帶動第一季度經營業(yè)績快速增長；

4月13日，奧美醫(yī)療發(fā)布公告稱，2020年第一季度，公司實現(xiàn)盈利8309.67萬元—9140.64萬元，同比增長50%—65%。對此，奧美醫(yī)療表示2020年第一季度，公司口罩等感染防護類產品需求量顯著增長。

但受全球疫情影響，國際航班大面積取消，航空運力緊張，空運價格暴漲，物流成了跨境電商賣家產品出海的最大難題。

據(jù)王鵬反饋，盡管空運價格卻比年前翻了三倍，但聯(lián)醫(yī)已與DHL、UPS等幾大物流公司達成戰(zhàn)略合作關系，貨物沒有限重，所以目前航空運力比較充足。

此外，前段時間媒體爆出的“國外海關扣押防疫產品”的傳聞，這些雖屬于不可抗力，但還是可以通過一些措施降低發(fā)生的概率。比如，盡可能的做到自己的的產品資質合格；物流運輸用包機直飛的，物資直接到達終高端用戶，減少中間環(huán)節(jié)。

“也有很多國外政府機構，派軍機或是包機直接來運貨的，比如說我們給法國政府提供的1.5億只口罩，就是法國總統(tǒng)馬克龍直接拍板的，這些操作都能很大程度避免物資在運輸途中遇到不可抗力?！蓖貔i透露道。

資質認證混亂，3-5萬證隨便辦

從國內疫情爆發(fā)之初，朋友圈就充斥著各種口罩賣家。而隨著全球疫情的持續(xù)蔓延，國內市場更是發(fā)展成“全民賣口罩”的怪象。而這其中自然是真真假假，魚龍混雜。

“不客氣的來講，2020年新的口罩廠的CE認證，全都是假證，基本花3-5萬塊錢就能辦?！蓖貔i講道。

首先，是認證機構的合法性。目前被合法的授予CE認證發(fā)放機構一共只有12家。如下圖：

但當前市面上，很多小企業(yè)辦的CE認證，其發(fā)證機構本身就不具備證書頒發(fā)資格。

廠商持有的假證，可能存在被機構欺騙的；但也有很大部分廠家明知對方不具備CE認證資格，自己掩耳盜鈴辦證了事的。

此外，即便工廠具備合規(guī)的資質，要拿到CE認證也是需要一長串的流程。以非滅菌“醫(yī)用口罩”為例，

第一步：確定產品質量滿足歐盟醫(yī)用口罩標準；

第二步：準備樣品，進行檢測，獲得檢測報告；

第三步：編寫全套產品技術文檔；

第四步：出具“符合性聲明”；

第五步：歐盟備案。

以上過程至少兩個半月的時間才能完成。

值得注意的是，美國的FDA現(xiàn)在有緊急的認證通道，中國包括聯(lián)醫(yī)、大勝、比亞迪等幾家企業(yè)在白名單中。歐盟雖沒有開通緊急的認證通道，但允許公告機構受理的產品上市。但之前也存在因為擔心中國產品質量問題，在一段時間內禁止中國的呼吸機出口歐洲。

“中國一些不良商家，把不合格的產品或是證照不齊全的產品，輸送到國外，沒達到當?shù)氐臉藴剩a品就無法在當?shù)厥褂?，這種現(xiàn)象確實存在。但西方媒體的一貫調性，就想把新冠病毒的鍋甩給中國，從而轉移其國內的壓力。但中國人就給了別人這么一個機會和口實。國外媒體索性就抓住個別現(xiàn)象，無限放大，借機污蔑中國防疫產品質量。掀起本國民粹、極左主義?！?

如何亂中取對，選擇合規(guī)供應商？

每個行業(yè)都有每個行業(yè)的圈層和壁壘，涉及醫(yī)療的產品，更需要長期的行業(yè)知識、背景的積累。尤其在當下魚龍混雜的市場，外行貿易商或是投機者，若想找到資質齊全的貨源合作，確是有一定的難度。

這里面涉及太多的門道，包括廠家的生產場地；包括質量認證體系；包括證照的真?zhèn)巫R別，以及不同國家法規(guī)的規(guī)定等。如果外行人沒有三五年的沉淀，僅抱著投機的目的去做口罩生意，其實風險很大，建議不要輕易趟渾水，也不要眼紅別人。

在這個前提下，作為一個貿易商也好、賣家也好，最好是找到合規(guī)的有資質的大廠來進行雙贏的合作。但當前形勢下，資質齊全的合規(guī)廠商無疑是稀缺資源。所以難免有不法商人，打著大廠的旗號招搖撞騙?！皬母旧蟻碚f，那些投機客就不應該賺這個錢，那些不合規(guī)的廠商更不應該從事這行。”

王鵬表示，聯(lián)醫(yī)在選擇合作伙伴時，第一要求就是專業(yè)的醫(yī)療器械行業(yè)人士，因為與不懂行業(yè)、渾水摸魚的人溝通，成本非常高；如果是經銷商、中間商，則要求其海外存在真實需求，比如接到海外商會、大學、醫(yī)院系統(tǒng)等機構的委托，而非“倒爺”“人肉拼多多”之類的哄抬物價之徒。

也許在疫情的突襲下，海外客戶找不到貨源，在短時間內會盲目的病急亂投醫(yī)，但是他們會很快調整過來，并從理性的角度要求和合規(guī)正規(guī)保質保量，有服務的廠家平臺來合作。

從國家層面來看，現(xiàn)在國家也出臺了一系列的政策，來加強對于醫(yī)療防護用品的生產和出口的監(jiān)管。那些小作坊或者拿著假證的口罩廠商，基本上就沒有生存空間了。這個污濁的市場也會越來越清晰?！皣矣行蚬芾硪院?，不會影響到醫(yī)療物資的出口，因為需求量總是在那，所以對合規(guī)的廠商反而是一種利好?！?

爆單仍將持續(xù)，品牌出?；蛴瓉碜罴褧r期

雨果網了解到，三月初以來，隨著海外疫情的持續(xù)蔓延，以歐美為主的海外各國，對于防疫、消殺產品的需求急劇上升。

與此同時，國內有資質的防疫產品生產廠商，增加人手、設備、工時開足馬力生產。而具備生產條件的如格力、比亞迪等非醫(yī)療器械生產的廠家，也開始積極的拓展防護用品生產線，加大產量。

除此之外，也不乏有大量的中小企業(yè)，購入生產設備、原材料，生產。

舉國之力支援全世界的同時，我們也不免擔心，是否會出現(xiàn)產能過剩的問題？

曾有貿易商告訴雨果網，從其角度觀察，海外防疫產品的市場需求已經沒有之前那么強烈，或者說國外的需求可能并不像我們所看到的那么大。比如，外商采購需求實際為100萬，但他會放出口風夸大到1000萬，因為采購量越大，可以越接近口罩的真實底價。同時他也會撒大網，發(fā)出大量的詢盤，如此消息傳播，原本100萬的需求，可能就會被夸張解讀為上千萬的需求。目前國內市場可能已經出現(xiàn)產能過剩的情況。

但王鵬透露道，目前市場還屬于供不應求的狀態(tài)，預測整個海外市場這樣供不應求的局面可能會持續(xù)到6月份。

與此同時，反觀國內的情況，在疫情得到基本控制的情況下，大家出來進去仍舊佩戴口罩，甚至可以想象在今后相當長的一段時間內，民眾都會養(yǎng)成戴口罩的習慣，所以等到全球疫情過去以后，醫(yī)療防護產品的存量市場也肯定會增長。

預計，全球疫情得到控制后，整個醫(yī)療防護產品存量市場，會迎來20%的增長。市場總體規(guī)模大概會從從1萬億到1.2萬億。

而面對，當前如此大的訂單和流量，除了營收的暴漲外，也是品牌的布局和推廣絕佳時機。

世界需要中國制造的同時，也是中國制造脫穎而出的一個機會。在當前形勢下，中國出海的醫(yī)療防護產品，代表著中國的品質、品牌和形象，所以現(xiàn)在更要堅持企業(yè)的價值觀，堅持產品品質，追求品牌形象。

據(jù)王鵬介紹，經歷此次疫情，聯(lián)醫(yī)自有品牌的市場份額得到進一步提升。

“比如近一個月的時間，我們的客戶量增長了5-6倍，同時Lyncmall平臺的流量，也得到非常大的增長。大部分客戶都是在市場上，看到了我們的產品，主動找上門訂購產品的?！?

（文/雨果網 張毅）