亞馬遜受限商品更新|美國(guó)塑料制品、歐洲激光產(chǎn)品、日本醫(yī)療器械、澳洲水具產(chǎn)品

新年伊始都是家人朋友湊一起買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)的大好時(shí)機(jī)！中國(guó)賣(mài)家們?cè)缇烷_(kāi)始摩拳擦掌，誓要在2021年賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。

然而，亞馬遜每個(gè)站點(diǎn)并不是你想賣(mài)什么就能賣(mài)什么，各大站點(diǎn)有著各自不同的商品限售。如果你已經(jīng)牟足了勁要走好自己的2020年大賣(mài)之路，那么可要仔細(xì)瞧瞧下面的美、歐、日，澳站點(diǎn)受限商品規(guī)則。

消費(fèi)能力巨大的美國(guó)，每年對(duì)家用塑料制品的需求十分龐大。但隨著傳統(tǒng)塑料材料帶來(lái)環(huán)境問(wèn)題日益嚴(yán)重，生物可降解的塑料材料逐漸被推崇，并占據(jù)了主流地位。那么是不是所有的家用塑料制品都可以宣稱(chēng)是生物可降解呢？

No！在美國(guó)，被認(rèn)定為可降解塑料制品有著很?chē)?yán)格的標(biāo)準(zhǔn)：

1 / 家用塑料產(chǎn)品一定要符合以下的標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D6400/ASTM D6868/ASTM D7081

2 / 賣(mài)家需要拿到以下任何一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)出具的證明，才能被認(rèn)定成為可降解塑料制品：

下面我們舉一些落入標(biāo)準(zhǔn)的家用塑料產(chǎn)品/原材料的例子：

Foam products（泡沫制品）

Plastic bags（各種塑料袋，包括食品袋、垃圾袋）

Polylactic Acid（聚乳酸）

Bioresin（生物樹(shù)脂）

PEVA（聚乙烯醋酸乙烯酯）

EVA（乙烯醋酸乙烯酯）

PVC（聚氯乙烯）

Polyethylene（聚乙烯）

Polypropylene（聚丙烯）

Polystyrene（聚苯乙烯）

Polycarbonate（聚碳酸酯）

Silicone（硅）

Polyester（滌綸）

現(xiàn)在比較流行的生物塑料制品，例如小麥秸稈+PP材質(zhì)作成的家用物品，也是需要通過(guò)可降解的相關(guān)認(rèn)證。

對(duì)Listing的影響

你發(fā)現(xiàn)自家的家用塑料制品是由以上原材料制成或含有以上原材料時(shí)，并在刊登商品信息Listing中宣稱(chēng)自己的塑料產(chǎn)品是可降解的作為賣(mài)點(diǎn)，如果你沒(méi)有獲得認(rèn)證，那么這種類(lèi)似的宣稱(chēng)，很可能引發(fā)商品審核。

大家一定要注意：在沒(méi)有通過(guò)相關(guān)可降解標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的情況下，不要盲目刊登此類(lèi)商品特性描述，

例如：biodegradable（生物可降解），degradable（可降解），decomposable（可分解），breakdown（分解的），compost（可堆肥的）。

千萬(wàn)不要隨意在商品詳情頁(yè)面中刊登相關(guān)關(guān)鍵詞，以免造成誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假宣傳，從而造成違反貿(mào)易的行為。

隨著現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，生活中出現(xiàn)了越來(lái)越多的高新技術(shù)產(chǎn)品，消費(fèi)類(lèi)激光產(chǎn)品就屬于其中之一，如激光陀螺，激光筆，激光投影儀等。

歐盟對(duì)出口到歐洲的激光類(lèi)消費(fèi)產(chǎn)品有著非常嚴(yán)格的規(guī)定，尤其是在安全性上更甚：

1

預(yù)期供消費(fèi)者使用的激光產(chǎn)品，及預(yù)期不是供消費(fèi)者使用但可能會(huì)被消費(fèi)者在合理?xiàng)l件下使用的激光產(chǎn)品

2

在產(chǎn)品構(gòu)成中采用了激光或激光系統(tǒng)，在產(chǎn)品操作過(guò)程中接觸到激光輻射

3

兒童感興趣的消費(fèi)類(lèi)激光產(chǎn)品

根據(jù)歐盟修訂后的激光產(chǎn)品安全要求2014/59/EU，這些商品必須符合歐盟當(dāng)前的激光標(biāo)準(zhǔn)EN60825-1或IEC60825-1的分類(lèi)與要求進(jìn)行評(píng)估，其中危險(xiǎn)等級(jí)按照該標(biāo)準(zhǔn)從低到高分為Class 1, Class 1M, Class 1C, Class 2, Class 2M, Class 3R, Class 3B and Class4八大類(lèi)。

鑒于激光產(chǎn)品對(duì)人體造成的潛在危險(xiǎn)受到了越來(lái)越多的重視，激光安全等級(jí)認(rèn)證已經(jīng)成為了歐美準(zhǔn)入的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，你在準(zhǔn)備出口激光產(chǎn)品前，請(qǐng)一定嚴(yán)格按照歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn)，將激光產(chǎn)品的功率控制在安全范圍內(nèi)，并且通過(guò)產(chǎn)品驗(yàn)證以后為自己的產(chǎn)品打上CE標(biāo)志。

根據(jù)日本《藥品與醫(yī)療器械法》（Pharmaceutical and Medical Device Act，簡(jiǎn)稱(chēng)PMDA）的規(guī)定，醫(yī)療器械在日本上市需要獲得PMDA的審查和注冊(cè)才可以進(jìn)行銷(xiāo)售，并需要定期接受PMDA的復(fù)核。

根據(jù)PMDA，醫(yī)療器械按照其風(fēng)險(xiǎn)大小被分成4個(gè)等級(jí)，其市場(chǎng)準(zhǔn)入要求也按該等級(jí)分類(lèi)監(jiān)管：

1

1類(lèi)是一般醫(yī)療設(shè)備，認(rèn)為即使發(fā)生不良事件，對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)也極低的產(chǎn)品，如手術(shù)刀、體外診斷設(shè)備等無(wú)需批準(zhǔn)等;

2

2類(lèi)為管制醫(yī)療設(shè)備，認(rèn)為即使發(fā)生不良事件，對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)也比較低的產(chǎn)品，如電子內(nèi)窺鏡、消化器官用導(dǎo)管等，接受已獲得認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)（現(xiàn)有13個(gè)機(jī)構(gòu)）對(duì)其與標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行認(rèn)證的制度；

3

3類(lèi)為高度管制醫(yī)療設(shè)備，認(rèn)為在發(fā)生不良事件時(shí)，對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)比較高的產(chǎn)品，如透析器、人工骨骼、人工呼吸器、心臟血管用球囊導(dǎo)管等，要經(jīng)過(guò)PMDA審查；

4

4類(lèi)為高度管制醫(yī)療設(shè)備，是對(duì)患者的侵入性高、在發(fā)生不良事件的情況下有可能直接導(dǎo)致生命危險(xiǎn)的產(chǎn)品，如起博器、人工心臟、支架等，要經(jīng)過(guò)PMDA審查。

PMDA注冊(cè)步驟大致為：

01

第一步：準(zhǔn)備階段，確定產(chǎn)品分類(lèi)(I,II特殊控制，II類(lèi)控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼

02

第二步：制造商向PMDA注冊(cè)工廠(chǎng)

03

第三步：II類(lèi)特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請(qǐng)QMS(質(zhì)量管理體系)工廠(chǎng)審核，其他II類(lèi)產(chǎn)品和III類(lèi)IV類(lèi)產(chǎn)品向PMDA申請(qǐng)QMS工廠(chǎng)審核，并獲得QMS證書(shū)

04

第四步：申請(qǐng)Pre-Market Approval證書(shū)，II類(lèi)特殊控制由PCB發(fā)證，其他II類(lèi)產(chǎn)品和III類(lèi)IV類(lèi)產(chǎn)品控制由MHLW(日本厚生勞動(dòng)省)發(fā)證

05

第五步：支付申請(qǐng)費(fèi)用

06

第六步：注冊(cè)文件整改，注冊(cè)批準(zhǔn)

具體可參考PMDA官網(wǎng)

(復(fù)制如下鏈接到瀏覽器打開(kāi))??

https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-04.html

除了美、日、歐三大站點(diǎn)外，一些新興站點(diǎn)如澳洲站也在一些獨(dú)特品類(lèi)上有著自己的特殊認(rèn)證要求，如果你恰好有意澳洲站的水具產(chǎn)品，那么也要注意了！

在澳大利亞，售賣(mài)清潔用水用具，一定要先取得澳大利亞聯(lián)邦政府和水資源部對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的WELS認(rèn)證，該認(rèn)證旨在反映產(chǎn)品對(duì)水資源的使用能效等級(jí)。該標(biāo)識(shí)示例如下：

哪些產(chǎn)品一定要取得該認(rèn)證呢？請(qǐng)你仔細(xì)查看以下內(nèi)容。

1

水龍頭：專(zhuān)用于固定水盆、水槽、洗衣盆上的水龍頭設(shè)備

2

淋浴設(shè)備：專(zhuān)用于個(gè)人淋浴的固定安裝的淋浴設(shè)備

3

家用洗碗機(jī)

4

家用洗衣機(jī)：包括組合式洗衣烘干機(jī)

5

廁所設(shè)備：包括用水的盥洗設(shè)備、座便器、水箱和相關(guān)的沖洗裝置

6

小便器：包括相關(guān)的沖水裝置

7

水流量調(diào)節(jié)器：包括用在各種水龍頭設(shè)備、淋浴設(shè)備、洗碗機(jī)或洗衣機(jī)等受管制設(shè)備上的配套設(shè)備或單獨(dú)售賣(mài)的水流量調(diào)節(jié)器。

那怎么樣才能取得WELS認(rèn)證？下面為你介紹大致流程。

01

首先，產(chǎn)品制造商、產(chǎn)品進(jìn)口商（進(jìn)口商需要得到制造商的書(shū)面同意）或其他獲得制造商書(shū)面同意且能實(shí)施有效監(jiān)管的第三方均可向WELS監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品

02

其次，需要提供符合WaterMark和WELS標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告（合格測(cè)試實(shí)驗(yàn)室可搜索NATA實(shí)驗(yàn)室目錄）

03

再次，在申請(qǐng)WELS注冊(cè)之前，需要取得WaterMark Certification認(rèn)證(僅限水流量調(diào)節(jié)器、馬桶和小便器設(shè)備、淋雨設(shè)備、水龍頭設(shè)備)

04

最后，填寫(xiě)WELS申請(qǐng)表，上傳產(chǎn)品圖片并繳納費(fèi)用。

Tip: WELS計(jì)劃不包括二手或使用過(guò)的產(chǎn)品，以及個(gè)人進(jìn)口到澳大利亞僅供私人使用（非交易）的產(chǎn)品。

具體流程可參考WELS官網(wǎng)

(復(fù)制如下鏈接到瀏覽器打開(kāi))??

https://www.waterrating.gov.au/register/how

了解規(guī)則，掌握規(guī)則，大賣(mài)之路才能一路順暢！在未來(lái)的文章中，我們還將繼續(xù)為你帶來(lái)更多產(chǎn)品合規(guī)要求匯總，助你暢通無(wú)阻大賣(mài)全球！

（來(lái)源：亞馬遜全球開(kāi)店 微信公眾號(hào)：AmazonGS）

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