2021-10-29 16:08
無論出口醫用還是非議用口罩到美國OR歐洲都需要上商務部白名單,美國和歐洲上白名單的條件(上白名單也意味著產品具備在銷售國銷售的資質)如下:
出口美國: 如果出口一次性醫用口罩進美國需要510K-FDA認證,如果出口KN9民用口罩需要Niosh認證,如果Kn95醫用口罩需要FDA列名MSH,且Niosh認證+生物相容性+血液防噴濺+阻燃。
同時出口口罩還需符合國標+各種手續才能出的了中國海關,同時具備上述FDA、Niosh認證才可以入的了美國海關,這個認證只是產品出口的一個小小環節,還不包括設備、廠房、生產、運輸和終端客戶。
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(來源:奶茶醬醬)