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沒有fda認證的口罩可以出口美國嗎

沒有fda認證的口罩不可以出口美國,無論出口醫用還是非醫用口罩到美國或者歐洲都需要上商務部白名單,上白名單也意味著產品具備在銷售國銷售的資質,需要相關認證。

沒有fda認證的口罩可以出口美國嗎

無論出口醫用還是非議用口罩到美國OR歐洲都需要上商務部白名單,美國和歐洲上白名單的條件(上白名單也意味著產品具備在銷售國銷售的資質)如下:

出口美國: 如果出口一次性醫用口罩進美國需要510K-FDA認證,如果出口KN9民用口罩需要Niosh認證,如果Kn95醫用口罩需要FDA列名MSH,且Niosh認證+生物相容性+血液防噴濺+阻燃。

同時出口口罩還需符合國標+各種手續才能出的了中國海關,同時具備上述FDA、Niosh認證才可以入的了美國海關,這個認證只是產品出口的一個小小環節,還不包括設備、廠房、生產、運輸和終端客戶。

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(來源:奶茶醬醬)

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